في الأسواق الطبية الألمانية والأوروبية المنظمة بشدة، تعتبر التعبئة حاجزًا أمنيًا حاسمًا يجب أن يستوفي متطلبات الاتحاد الأوروبي الصارمة لمكافحة الأدوية المتعددة الأشكال.المواد المطلوبة للحفاظ على النزاهة الفيزيائية القصوى والاستقرار الأبعاد خلال عمليات التعقيموكل ذلك مع الالتزام بمعايير التوافق البيولوجي الصارمة. بالنسبة لخطوط الإنتاج الآلي عالية الإنتاج ، يمكن أن يؤدي أي عدم توافق في الركيزة إلى وقت توقف مكلف أو تعرض سلامة الختم للخطر.
عملائنا، أحد الشركات الرائدة في تصنيع الأدوات الجراحية في ألمانيا، واجهوا تحديا كبيرا في سير العمل التسليح الآلي.غالبا ما تعاني الأفلام القياسية من تشوهات جسدية تحت التوتر، مما يتسبب في تعريف الجهاز الفريد (UDI) الباركود لتصبح غير قابلة للفحص بسبب تقلص الركيزة. بالإضافة إلى ذلك،طلب المواد التي يمكن أن تتحمل التعرض المتكرر ل 75% الكحول الإيزوبروبيلي (IPA) دون أصفرار أو تدهور هيكلي.
لمواجهة هذه المتطلبات الصارمة، قمنا بتزويدفيلم BOPET أبيض طبيمدعومة ببيانات فنية قابلة للتحقق:
قوة ميكانيكية استثنائية: تم اختبار قوة الشد الطولية (MD) في≥ 180 MPaيضمن عدم وجود تشوهات مادية تحت التسمية السريعة وتوتر التعبئة.
الاستقرار الحراري الدقيق: في ظل ظروف150 درجة مئوية لمدة 30 دقيقةتم التحكم في التقلص الحراري بدقة≤ 1.5%، تضمن سد حراري مسطح وعازم على الهواء.
التوافق الحيوي المعتمد: الفيلم يتوافق تماما معالصيغة ISO 10993معايير، وضمان أنها غير سامة، خالية من اللاتكس، ولا تشكل أي خطر من الهجرة الكيميائية.
تسليم سريع: استفادة من سلسلة التوريد الأمثل لدينا، أكملنا إنتاج وشحن 5000 كيلوغرام من فيلم مخصص في غضون21 يوماالنافذة.
المدير الفني للعميل أبلغ أن فيلم بي تي الأبيض أداء جيد بشكل استثنائي على خطوطهم الآلية،القضاء بفعالية على أخطاء التسجيل والمسح المسبقة الناجمة عن عدم استقرار القاعدةوعلاوة على ذلك، فإن وثائق شهادة ISO المقدمة سرعت بشكل كبير عمليات الامتثال والتحقق الداخلية.
هذه الحالة تظهر أن في التصنيع الطبية الصف،الاستقرار القائم على البياناتمن خلال توفير قوة 180 مبا ومتوافقية بيولوجية معتمدة، نحن نقدم حاجزًا أمنيًا قويًا لسلسلة التوريد الطبية العالمية.
في الأسواق الطبية الألمانية والأوروبية المنظمة بشدة، تعتبر التعبئة حاجزًا أمنيًا حاسمًا يجب أن يستوفي متطلبات الاتحاد الأوروبي الصارمة لمكافحة الأدوية المتعددة الأشكال.المواد المطلوبة للحفاظ على النزاهة الفيزيائية القصوى والاستقرار الأبعاد خلال عمليات التعقيموكل ذلك مع الالتزام بمعايير التوافق البيولوجي الصارمة. بالنسبة لخطوط الإنتاج الآلي عالية الإنتاج ، يمكن أن يؤدي أي عدم توافق في الركيزة إلى وقت توقف مكلف أو تعرض سلامة الختم للخطر.
عملائنا، أحد الشركات الرائدة في تصنيع الأدوات الجراحية في ألمانيا، واجهوا تحديا كبيرا في سير العمل التسليح الآلي.غالبا ما تعاني الأفلام القياسية من تشوهات جسدية تحت التوتر، مما يتسبب في تعريف الجهاز الفريد (UDI) الباركود لتصبح غير قابلة للفحص بسبب تقلص الركيزة. بالإضافة إلى ذلك،طلب المواد التي يمكن أن تتحمل التعرض المتكرر ل 75% الكحول الإيزوبروبيلي (IPA) دون أصفرار أو تدهور هيكلي.
لمواجهة هذه المتطلبات الصارمة، قمنا بتزويدفيلم BOPET أبيض طبيمدعومة ببيانات فنية قابلة للتحقق:
قوة ميكانيكية استثنائية: تم اختبار قوة الشد الطولية (MD) في≥ 180 MPaيضمن عدم وجود تشوهات مادية تحت التسمية السريعة وتوتر التعبئة.
الاستقرار الحراري الدقيق: في ظل ظروف150 درجة مئوية لمدة 30 دقيقةتم التحكم في التقلص الحراري بدقة≤ 1.5%، تضمن سد حراري مسطح وعازم على الهواء.
التوافق الحيوي المعتمد: الفيلم يتوافق تماما معالصيغة ISO 10993معايير، وضمان أنها غير سامة، خالية من اللاتكس، ولا تشكل أي خطر من الهجرة الكيميائية.
تسليم سريع: استفادة من سلسلة التوريد الأمثل لدينا، أكملنا إنتاج وشحن 5000 كيلوغرام من فيلم مخصص في غضون21 يوماالنافذة.
المدير الفني للعميل أبلغ أن فيلم بي تي الأبيض أداء جيد بشكل استثنائي على خطوطهم الآلية،القضاء بفعالية على أخطاء التسجيل والمسح المسبقة الناجمة عن عدم استقرار القاعدةوعلاوة على ذلك، فإن وثائق شهادة ISO المقدمة سرعت بشكل كبير عمليات الامتثال والتحقق الداخلية.
هذه الحالة تظهر أن في التصنيع الطبية الصف،الاستقرار القائم على البياناتمن خلال توفير قوة 180 مبا ومتوافقية بيولوجية معتمدة، نحن نقدم حاجزًا أمنيًا قويًا لسلسلة التوريد الطبية العالمية.